40 Yıl Sonra Standart Tedavi Sorgulandı.

40 Yıl Sonra Kalp Doktorları, Beta Blokerlerin Yarardan Çok Zarar Verebileceğini Söylüyor

Özet: Çığır açan uluslararası bir araştırma, onlarca yıldır standart tedavi olmasına rağmen beta blokerlerin, korunmuş kalp fonksiyonu olan çoğu kalp krizi hastasına fayda sağlamadığını ortaya koydu. Daha da endişe verici olan, bu ilacı alan kadınların ölüm ve komplikasyon risklerinin daha yüksek olması.

40 yıldan uzun bir süredir, beta blokerler kalp krizi geçirenlere standart bir tedavi olarak reçete ediliyordu. Ancak büyük ölçekli REBOOT çalışması, bu ilaçların korunmuş kalp fonksiyonu olan hastalara hiçbir fayda sağlamadığını ve hatta kadınlar için riskleri artırabileceğini ortaya çıkardı.

40 Yıl Sonra Standart Tedavi Sorgulandı

Yaygın olarak kalp krizleri de dahil kalp rahatsızlıkları için reçete edilen beta blokerlerin, karmaşık olmayan bir miyokard enfarktüsü geçirirken normal kalp fonksiyonunu koruyan hastalar için ölçülebilir bir fayda sağlamadığı artık gösterildi. Bu grup için kırk yıldır tavsiye edilmelerine rağmen, bu tür durumlardaki etkinlikleri şimdi sorgulanıyor.

Bu bulgu, Mount Sinai Fuster Kalp Hastanesi Başkanı ve İspanya Ulusal Kardiyovasküler Araştırmalar Merkezi’nin (CNIC) Genel Müdürü Valentin Fuster, MD, PhD tarafından yönetilen büyük bir çalışma olan REBOOT Deneyi’nden geliyor. Kardiyolojinin en uzun süredir devam eden uygulamalarından birine meydan okuyan sonuçlar, 30 Ağustos’ta Madrid’deki Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’ndeki bir “Sıcak Hat” oturumunda sunuldu ve aynı zamanda The New England Journal of Medicine’da yayınlandı.

Kadınlar için Daha Yüksek Riskler Ortaya Çıktı

Aynı gün European Heart Journal’da yayınlanan REBOOT’un bir yan çalışması, erkekler ve kadınlar arasında önemli bir fark olduğunu ortaya koydu. Kalp krizinden sonra beta blokerlerle tedavi edilen kadınların, ilacı almayan kadınlara kıyasla ölme, başka bir kalp krizi geçirme veya kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatırılma olasılığı daha yüksekti. Bu artan risk erkeklerde gözlemlenmedi.

Dr. Fuster, “Bu çalışma, tüm uluslararası klinik kılavuzları yeniden şekillendirecek. Bu çalışma, kardiyovasküler hastalığa küresel yaklaşımların bazılarını halihazırda dönüştürmüş olan – polipil ile SECURE ve TAVI ile ilişkili SLT2 inhibisyonu ile DapaTAVI gibi – CNIC ve Mount Sinai tarafından yönetilen diğer önceki önemli çalışmalara katılıyor” diyor.

SECURE çalışması, aspirin, ramipril ve atorvastatin içeren üç ilacı birleştiren tek bir hap olan polipil’in, kalp krizinden sonra bununla tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler olayları yüzde 33 oranında azalttığını gösterdi. DapaTAVI çalışması ise, hem dapagliflozin hem de ilişkili bir ilaç olan empagliflozin’in (diyabeti tedavi etmek için kullanılan ilaçlar), transkatater aort kapak implantasyonu ile tedavi edilen aort darlığı olan hastaların prognozunu iyileştirdiğini gösterdi.

Küresel Kalp Krizi Bakımı Üzerindeki Etkisi

“REBOOT, dünya çapında klinik uygulamayı değiştirecek,” diyor sonuçları sunan Baş Araştırmacı ve CNIC Bilimsel Direktörü Borja Ibáñez, MD. “Şu anda, karmaşık olmayan miyokard enfarktüsü olan hastaların yüzde 80’inden fazlası taburcu edilirken beta bloker reçetesi alıyor. REBOOT bulguları, on yıllardır kalp krizi tedavisindeki en önemli ilerlemelerden birini temsil ediyor.”

Genel olarak güvenli kabul edilmelerine rağmen, beta blokerler yorgunluk, bradikardi (düşük kalp atış hızı) ve cinsel işlev bozukluğu gibi yan etkilere neden olabilir. 40 yılı aşkın bir süredir, beta blokerler kalp krizinden sonra standart bir tedavi olarak reçete ediliyordu, ancak modern tedaviler bağlamındaki faydaları kanıtlanmamıştı. REBOOT deneyi, bu konudaki en büyük klinik araştırmadır. Uluslararası çalışma, CNIC tarafından Milano’daki Mario Negri Farmakolojik Araştırma Enstitüsü ile işbirği içinde koordine edildi.

Şimdiye Kadarki En Büyük Beta Bloker Çalışması

Araştırmacılar, İspanya ve İtalya’daki 109 hastaneden 8.505 hasta kaydetti. Katılımcılar, hastaneden taburcu olduktan sonra beta bloker alıp almamak üzere rastgele bir şekilde iki gruba ayrıldı. Tüm hastalar aksi takdirde mevcut standart bakımı aldı ve ortalamada yaklaşık dört yıl boyunca takip edildi. Sonuçlar, iki grup arasında ölüm, tekrarlayan kalp krizi veya kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış oranlarında önemli bir fark olmadığını gösterdi.

Bir REBOOT alt grup analizi, beta blokerlerle tedavi edilen kadınların daha fazla advers olay (istenmeyen olay) yaşadığını buldu. Sonuçlar, beta blokerlerle tedavi edilen kadınların, çalışmanın 3.7 yıllık takibi sırasında, beta blokerlerle tedavi edilmeyenlere kıyasla yüzde 2.7 daha yüksek mutlak mortalite (ölüm) riskine sahip olduğunu gösteriyor. Beta blokerlerle tedavi edildiğindeki artmış risk, kalp krizinden sonra tamamen normal kalp fonksiyonuna (yüzde 50 veya daha yüksek sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu) sahip kadınlarla sınırlıydı. Kalp fonksiyonunda hafif bir bozulma olanlar, beta blokerlerle tedavi edildiğinde advers sonuç riski açısından fazla bir riske sahip değildi.

Eski Standart Neden Artık Uymuyor?

“Kalp krizinden sonra, hastalara tipik olarak birden fazla ilaç reçete edilir, bu da ilaç uyumunu zorlaştırabilir,” diye açıklıyor Dr. Ibáñez. “Beta blokerler, o zamanlar mortaliteyi önemli ölçüde azalttıkları için erken dönemde standart tedaviye eklenmişti. Faydaları, azalmış kalp oksijen ihtiyacı ve aritmi önleme ile bağlantılıydı. Ancak tedaviler evrildi. Günümüzde, tıkanan koroner arterler hızlı ve sistematik olarak yeniden açılıyor, bu da aritmiler gibi ciddi komplikasyon risklerini büyük ölçüde düşürüyor. Kalp hasarının boyutunun daha küçük olduğu bu yeni bağlamda, beta bloker ihtiyacı belirsizdir. Genellikle yeni ilaçları test ediyoruz, ancak eski tedavilere olan devam eden ihtiyacı titizlikle sorgulamak çok daha az yaygın.”

Kaynak. SciTechDaily
Haber Veriyoruz